quarta-feira, 31 de agosto de 2011

Amgen; VECTIBIX (panitumumab )

Chegou no Brasil a AMGEN, uma multinacional do setor farmacêutico que recentemente adquiriu o Laboratório Bergamo, depois de tentar a sua entrada no Brasil através da Mantecorp, que foi recentemente comprada pela Multimarcas, numa fusão de ações no mercado acionário, que frustou a entrada de seus produtos através desta marca ( Mantecorp ).
A Amgen é proprietária de uma vasta gama de moléculas importantes no suporte e tratamento do câncer.
No Brasil, a Amgen irá focar primeiramente em seu produto para o tratamento do câncer coloretal com VECTIBIX (panitumumab) que é concorrente direto de ERBITUX (cetuximab) da Merck Brasil uma subsidiária da MERCK Alemã no Brasil e indiretamente concorrente de Avastin (bevacizumab) do Roche.
Além disso a AMGEN tem produtos consagrados, licenciados a vários laboratórios como por exemplo: Enbrel, Granulokine e Eprex. No ano de 2010 recebeu aprovação do FDA para XGEVA (denusumab) para câncer ósseo e também para ósteoporose.

SANOFI AVENTIS

Ainda este ano e não menos importante foi lançado pela SANOFI AVENTIS o seu revolucionário JEVTANA(cabazitaxel), para o tratamento do câncer de próstata hormônio-refratário. JEVTANA foi desenvolvido pela Sanofi seguindo o raciocínio do seu consagrado inibidor dos microtúbulos para os cânceres de mama, pulmão e próstata o "Taxotere" pertencente a classe dos taxanos.

PFIZER; Xalcori ( crizotinib )

No dia 28/08/2011, a maior empresa farmacêutica do mundo, a americana PFIZER, ganhou a aprovação de XALKORI (crizotinib). Xalkori é o primeiro medicamento aprovado, no intervalo de mais de seis anos sem nenhuma aprovação, para câncer de pulmão ( NSCLC ). A droga foi aprovada na última sexta feira nos EUA junto com um teste de diagnóstico, desenvolvido em conjunto com a Abbott Molecular Oncology, tornando-se assim a vanguarda de tão esperado tratamento personalisado para pacientes com alterações genéticas. Xalkori é um inibidor da tirosina kinase. Desenvolvido para cerca de 4% dos pacientes com NSCLC avançado e que teem uma alteração no gene de fusão ALK (kinase linfoma anaplásico).
Nos EUA XALKORI (crizotinib) vai custar US$ 9.600,00 e o exame cerca de US$ 250,00.
Pfizer disse que de 3% a 5% dos pacientes com NSCLC têm a fusão do gene ALK.

terça-feira, 30 de agosto de 2011

Roche; ZELBORAF (vemurafenib).

Mais uma Big Farmacêutica, a Suiça ROCHE, recebeu aprovação do FDA para ZELBORAF (vemurafenib) para melanoma metastático, positivo para a mutação do gene BRAF V600E, encontrado em 50% dos pacientes com esta patologia.
Vemurafenib é uma pequena molécula inibidora da tirosina quinase que foi descoberta por Plexxikon comprada recentemente pela Daiichi Sankyo.
Em julho foi anunciado que Roche e Bristol iram realizar estudos combinando Zelboraf com Yervoy.
Bristol Myers Squibb aprova YERVOY (ipilimumab) para melanoma metastático - 14/07/2011
A Big Farmacêutica Bristol Myers Squibb aprova Yervoy (ipilimumab) para melanoma metastático. Depois de algumas décadas sem nenhuma empresa farmacêutica no mundo não aprovar nada para melanoma a BMS sai na frente com um anticorpo monoclonal capaz de combater este tão terrível tipo de câncer.
Yervoy é um anticorpo monoclonal, desenvolvido para bloquear a proteína que inibe a ação das células do sistema imunológico. Ao atuar sobre estas células, Yervoy aumenta a capacidade do sistema imunológico para combater estes tumores.
Embora os medicamentos biotecnológicos sejam caros para desenvolver, eles também são mais difíceis de copiar - pelo menos teóricamente - dando as empresas de pesquisa alguma proteção contra a ação dos genéricos.
Bristol Myers Squibb vai vender Yervoy nos EUA por US$ 30.000/infusão, fazendo o custo do tratamento por quatro doses custarem US$ 120.000.

terça-feira, 29 de setembro de 2009

Abbott Laboratories compra Laboratório Belga Solvay

Nesta 2ª feira, 28/09/09, foi anunciado que a empresa farmacêutica Abbott laboratories comprou 0 Laboratório, Belga, Solvay por US$ 6,6 bilhões.

sexta-feira, 4 de setembro de 2009

A empresa DxS Desenvolve um teste KRAS para Bristol-Myers Squibb / Lilly para o produto Erbitux.

"Se for aprovado pelo FDA, o TheraScreen DxS um Kit de diagnóstico para a mutação do gene K-RAS Mutado irá se tornar um companheiro no diagnóstico para uso de Erbitux em câncer colorretal metastático para determinar quais pacientes têm o tipo selvagem KRAS."

Bristol Myers-Squibb finaliza compra da Medarex

Bristol-Myers Squibb Conclui Aquisição de Medarex, Inc.

NOVA YORK -
Bristol-Myers Squibb Company anunciou hoje que completou a sua aquisição com US $ 2,4 bilhões da Biofarmaceutica Medarex . Como resultado da transação, Medarex tornou-se uma subsidiária integral da Bristol-Myers Squibb.

quarta-feira, 2 de setembro de 2009

Curiosidades sobre Anticorpos

Tipo
Marca
Indicação Aprovada
Empresa Comercializadora
Ano de Aprovação

Murine
Orthoclone OKT3
Allograft rejection
Johnson & Johnson
June 1986

Chimeric
ReoPro
PTCA adjunct
Lilly
December 1994

Chimeric
Rituxan
Non-Hodgkin's lymphoma
Genentech
November 1997

Chimeric
Simulect
Organ rejection prophylaxis
Novartis
May 1998

Chimeric
Remicade
Rheumatoid arthritis,Crohn's disease
Johnson & Johnson
August 1998

CDR-grafted
Zenapax
Organ rejection prophylaxis
Roche
December 1997

CDR-grafted
Synagis
Respiratory syncytial virus (RSV)
Medimmune
June 1998

CDR-grafted
Herceptin
Metastatic breast cancer
Genentech
September 1998

CDR-grafted
Mylotarg
Acute myeloid leukemia
Wyeth
May 2000

CDR-grafted
Campath
Chronic lymphocytic leukemia
Millennium
July 2001

MurineRadiolabeled
Zevalin
Non-Hodgkin's Lymphoma (relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B cell)
IDEC Pharmaceuticals and Schering AG
March 2002

Phage Display
Humira
Rheumatoid arthritis
Abbott Laboratories
December 2002

CDR-grafted
Xolair
Moderate to severe persistent asthma
Genentech and Novartis
June 2003

MurineRadiolabeled
Bexxar
CD20 positive, follicular, Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)
Corixa and GlaxoSmithKline
June 2003

CDR-grafted
Raptiva
Chronic moderate-to-severe psoriasis
Genentech and Xoma
October 2003

Chimeric
Erbitux
Colorectal cancer
Imclone and Bristol-Myers Squibb
February 2004

CDR-grafted
Avastin
Colorectal cancer
Genentech
February 2004

CDR-grafted
Tysabri
Multiple sclerosis
Biogen-Idec and Elan
November 2004

CDR-grafted
Lucentis (ranibizumab)
Wet age-related macular degeneration
Genentech
June 2006

Transgenic
Vectibix (panitumumab)
Colorectal cancer
Amgen / Abgenix
September 2006

CDR-grafted
Soliris (eculizumab)
Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria
Alexion
March 2007

quinta-feira, 23 de julho de 2009

Bristol-Myers Squibb adquiri Medarex.

Bristol-Myers Squibb adquiri Medarex.

Bristol-Myers Squibb se posiciona em linha para a liderança em produtos biológicos e adquire promissora tecnologia de descoberta de anticórpos monoclonais, ganhando plenos direitos para o Composto de Fase III, Ipilimumabe, expandindo significativamente o Pipeline de Oncologia e Imunologia.

Bristol-Myers Squibb Company e Medarex, Inc., anunciaram hoje que as empresas assinaram um acordo que prevê a fusão definitiva para a aquisição de Medarex pela Bristol-Myers Squibb, por US $16,00 dólares por ação em dinheiro. A operação, com um preço de compra agregado de aproximadamente US $ 2,4 bilhões, foi aprovado por unanimidade pelos conselhos de administração das duas empresas. Medarex tinha US $ 300 milhões em caixa líquido e de valores mobiliários no mercado que seria um ativo adquirido pela Biofarmacêutica Bristol-Myers Squibb, resultando em um preço implícito de aproximadamente US $ 2,1 bilhões. "Medarex tem uma plataforma tecnológica especificamente na imuno-oncologia", disse James M. Cornelius, presidente e diretor executivo da Bristol-Myers Squibb. - "Com a sua comprovada descoberta e capacidades produtivas de anticorpos e capacidade de gerar programas terapêuticos interessantes e único conjunto de pré-clínica e clínica ativas em desenvolvimento, Medarex, representa o que estamos procurando em termos da nossa cadeia de jóias estratégias Biofarmacêutica. Esta aquisição é mais um passo importante em nossa transformação para Biofarma”. "Acreditamos que esta combinação com a Bristol-Myers Squibb, um líder global em oncologia, proporciona uma excelente oportunidade para realizar o pleno potencial da Medarex de desenvolvimento da nossa carteira e plataforma tecnológica UltiMAb ® através de uma operação que também prevê um valor atraente para nossos acionistas, "disse Howard H. Pien, presidente e diretor executivo, Medarex. "Medarex tem evoluído significativamente ao longo das últimas duas décadas a partir de uma plataforma de investigação para um desenvolvimento social. Acreditamos que esta transação representa uma grande oportunidade de colocar em nossa clínica programas ativos e tecnologia nas mãos de um do mundo de empresas Biofarmacêutica com as competências, recursos, motivação e dedicação para trazer inovadoras opções para tratamento de câncer em pacientes necessitem.” Bristol-Myers Squibb ganha o seguinte, como resultado da aquisição da Medarex: Desenvolvimento UltiMAb, Humano Antibody System ®, que produz grande afinidade de anticorpos totalmente humizados para uso em uma ampla gama de áreas terapêuticas, incluindo oncologia e imunologia. Esta plataforma tecnológica validada produziu compostos que são atualmente comercializados por grandes indústrias farmacêuticas como, por exemplo, (SIMPONI ™(GOLIMUMAB) por Jahnssen e Cilag, STELARA ( USTEKINUMAB) e ILARIS ™(CANAKIMUMAB) por Novartis ®). Medarex desenvolve a próxima geração de tecnologia de drogas de Anticorpos Conjugado (ADC), que é proprietárias da plataforma que poderá abrir novos campos de desenvolvimento de medicamentos em oncologia. Medarex tinha direitos em sete anticorpos em ensaios clínicos como único patrocinador e três outros anticorpos, sendo co-desenvolvidos com outros parceiros. Direitos de estudos pré-clínicos ativos em diferentes fases de desenvolvimento em particular, os anticorpos monoclonais focada em oncologia e imunologia. Plena propriedade e aos direitos de ipilimumab, que, se aprovado, poderá ser um importante contribuinte para a Bristol-Myers Squibb em seu crescimento futuro. As empresas têm colaborado no desenvolvimento de ipilimumab, uma droga imunoterápica atualmente na Fase III de desenvolvimento para o tratamento do melanoma metastático. As empresas também têm em curso um estudo de Fase II em câncer de pulmão, bem como em estudos de Fase III de adjuvância em melanoma e câncer de próstata hormônio-refratário. Royalties com base em percentagem das vendas para SIMPONI ™, STELARA e ILARIS ® ™. "Congratulamo-nos com a oportunidade de continuar a colaborar com a liderança científica Medarex", disse Elliott Sigal, MD, Ph.D., Executivo e Vice Presidente da área de investigação e desenvolvimento da Bristol-Myers Squibb. "Além de nossa equipe Adnexus, que foi ampliada desde que foi adquirida em 2007, cientistas da Medarex iram nos ajudar a criar uma indústria líder de capacidade de insumos biológicos.