Este Blog destina-se a atualização em oncologia com ensaio clínicos, resultados, avaliações de protocolos, novos produtos e fases das pesquisas, aprovação pelos órgãos reguladores FDA, EMEA, Anvisa e links de informação e matérias afins. Notícias da Indústria Farmacêutica: Lançamentos, compras e fusões.
terça-feira, 29 de setembro de 2009
Abbott Laboratories compra Laboratório Belga Solvay
Nesta 2ª feira, 28/09/09, foi anunciado que a empresa farmacêutica Abbott laboratories comprou 0 Laboratório, Belga, Solvay por US$ 6,6 bilhões.
sexta-feira, 4 de setembro de 2009
A empresa DxS Desenvolve um teste KRAS para Bristol-Myers Squibb / Lilly para o produto Erbitux.
"Se for aprovado pelo FDA, o TheraScreen DxS um Kit de diagnóstico para a mutação do gene K-RAS Mutado irá se tornar um companheiro no diagnóstico para uso de Erbitux em câncer colorretal metastático para determinar quais pacientes têm o tipo selvagem KRAS."
Bristol Myers-Squibb finaliza compra da Medarex
Bristol-Myers Squibb Conclui Aquisição de Medarex, Inc.
NOVA YORK -
Bristol-Myers Squibb Company anunciou hoje que completou a sua aquisição com US $ 2,4 bilhões da Biofarmaceutica Medarex . Como resultado da transação, Medarex tornou-se uma subsidiária integral da Bristol-Myers Squibb.
NOVA YORK -
Bristol-Myers Squibb Company anunciou hoje que completou a sua aquisição com US $ 2,4 bilhões da Biofarmaceutica Medarex . Como resultado da transação, Medarex tornou-se uma subsidiária integral da Bristol-Myers Squibb.
quarta-feira, 2 de setembro de 2009
Curiosidades sobre Anticorpos
Tipo
Marca
Indicação Aprovada
Empresa Comercializadora
Ano de Aprovação
Murine
Orthoclone OKT3
Allograft rejection
Johnson & Johnson
June 1986
Chimeric
ReoPro
PTCA adjunct
Lilly
December 1994
Chimeric
Rituxan
Non-Hodgkin's lymphoma
Genentech
November 1997
Chimeric
Simulect
Organ rejection prophylaxis
Novartis
May 1998
Chimeric
Remicade
Rheumatoid arthritis,Crohn's disease
Johnson & Johnson
August 1998
CDR-grafted
Zenapax
Organ rejection prophylaxis
Roche
December 1997
CDR-grafted
Synagis
Respiratory syncytial virus (RSV)
Medimmune
June 1998
CDR-grafted
Herceptin
Metastatic breast cancer
Genentech
September 1998
CDR-grafted
Mylotarg
Acute myeloid leukemia
Wyeth
May 2000
CDR-grafted
Campath
Chronic lymphocytic leukemia
Millennium
July 2001
MurineRadiolabeled
Zevalin
Non-Hodgkin's Lymphoma (relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B cell)
IDEC Pharmaceuticals and Schering AG
March 2002
Phage Display
Humira
Rheumatoid arthritis
Abbott Laboratories
December 2002
CDR-grafted
Xolair
Moderate to severe persistent asthma
Genentech and Novartis
June 2003
MurineRadiolabeled
Bexxar
CD20 positive, follicular, Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)
Corixa and GlaxoSmithKline
June 2003
CDR-grafted
Raptiva
Chronic moderate-to-severe psoriasis
Genentech and Xoma
October 2003
Chimeric
Erbitux
Colorectal cancer
Imclone and Bristol-Myers Squibb
February 2004
CDR-grafted
Avastin
Colorectal cancer
Genentech
February 2004
CDR-grafted
Tysabri
Multiple sclerosis
Biogen-Idec and Elan
November 2004
CDR-grafted
Lucentis (ranibizumab)
Wet age-related macular degeneration
Genentech
June 2006
Transgenic
Vectibix (panitumumab)
Colorectal cancer
Amgen / Abgenix
September 2006
CDR-grafted
Soliris (eculizumab)
Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria
Alexion
March 2007
Marca
Indicação Aprovada
Empresa Comercializadora
Ano de Aprovação
Murine
Orthoclone OKT3
Allograft rejection
Johnson & Johnson
June 1986
Chimeric
ReoPro
PTCA adjunct
Lilly
December 1994
Chimeric
Rituxan
Non-Hodgkin's lymphoma
Genentech
November 1997
Chimeric
Simulect
Organ rejection prophylaxis
Novartis
May 1998
Chimeric
Remicade
Rheumatoid arthritis,Crohn's disease
Johnson & Johnson
August 1998
CDR-grafted
Zenapax
Organ rejection prophylaxis
Roche
December 1997
CDR-grafted
Synagis
Respiratory syncytial virus (RSV)
Medimmune
June 1998
CDR-grafted
Herceptin
Metastatic breast cancer
Genentech
September 1998
CDR-grafted
Mylotarg
Acute myeloid leukemia
Wyeth
May 2000
CDR-grafted
Campath
Chronic lymphocytic leukemia
Millennium
July 2001
MurineRadiolabeled
Zevalin
Non-Hodgkin's Lymphoma (relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B cell)
IDEC Pharmaceuticals and Schering AG
March 2002
Phage Display
Humira
Rheumatoid arthritis
Abbott Laboratories
December 2002
CDR-grafted
Xolair
Moderate to severe persistent asthma
Genentech and Novartis
June 2003
MurineRadiolabeled
Bexxar
CD20 positive, follicular, Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)
Corixa and GlaxoSmithKline
June 2003
CDR-grafted
Raptiva
Chronic moderate-to-severe psoriasis
Genentech and Xoma
October 2003
Chimeric
Erbitux
Colorectal cancer
Imclone and Bristol-Myers Squibb
February 2004
CDR-grafted
Avastin
Colorectal cancer
Genentech
February 2004
CDR-grafted
Tysabri
Multiple sclerosis
Biogen-Idec and Elan
November 2004
CDR-grafted
Lucentis (ranibizumab)
Wet age-related macular degeneration
Genentech
June 2006
Transgenic
Vectibix (panitumumab)
Colorectal cancer
Amgen / Abgenix
September 2006
CDR-grafted
Soliris (eculizumab)
Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria
Alexion
March 2007
quinta-feira, 23 de julho de 2009
Bristol-Myers Squibb adquiri Medarex.
Bristol-Myers Squibb adquiri Medarex.
Bristol-Myers Squibb se posiciona em linha para a liderança em produtos biológicos e adquire promissora tecnologia de descoberta de anticórpos monoclonais, ganhando plenos direitos para o Composto de Fase III, Ipilimumabe, expandindo significativamente o Pipeline de Oncologia e Imunologia.
Bristol-Myers Squibb Company e Medarex, Inc., anunciaram hoje que as empresas assinaram um acordo que prevê a fusão definitiva para a aquisição de Medarex pela Bristol-Myers Squibb, por US $16,00 dólares por ação em dinheiro. A operação, com um preço de compra agregado de aproximadamente US $ 2,4 bilhões, foi aprovado por unanimidade pelos conselhos de administração das duas empresas. Medarex tinha US $ 300 milhões em caixa líquido e de valores mobiliários no mercado que seria um ativo adquirido pela Biofarmacêutica Bristol-Myers Squibb, resultando em um preço implícito de aproximadamente US $ 2,1 bilhões. "Medarex tem uma plataforma tecnológica especificamente na imuno-oncologia", disse James M. Cornelius, presidente e diretor executivo da Bristol-Myers Squibb. - "Com a sua comprovada descoberta e capacidades produtivas de anticorpos e capacidade de gerar programas terapêuticos interessantes e único conjunto de pré-clínica e clínica ativas em desenvolvimento, Medarex, representa o que estamos procurando em termos da nossa cadeia de jóias estratégias Biofarmacêutica. Esta aquisição é mais um passo importante em nossa transformação para Biofarma”. "Acreditamos que esta combinação com a Bristol-Myers Squibb, um líder global em oncologia, proporciona uma excelente oportunidade para realizar o pleno potencial da Medarex de desenvolvimento da nossa carteira e plataforma tecnológica UltiMAb ® através de uma operação que também prevê um valor atraente para nossos acionistas, "disse Howard H. Pien, presidente e diretor executivo, Medarex. "Medarex tem evoluído significativamente ao longo das últimas duas décadas a partir de uma plataforma de investigação para um desenvolvimento social. Acreditamos que esta transação representa uma grande oportunidade de colocar em nossa clínica programas ativos e tecnologia nas mãos de um do mundo de empresas Biofarmacêutica com as competências, recursos, motivação e dedicação para trazer inovadoras opções para tratamento de câncer em pacientes necessitem.” Bristol-Myers Squibb ganha o seguinte, como resultado da aquisição da Medarex: Desenvolvimento UltiMAb, Humano Antibody System ®, que produz grande afinidade de anticorpos totalmente humizados para uso em uma ampla gama de áreas terapêuticas, incluindo oncologia e imunologia. Esta plataforma tecnológica validada produziu compostos que são atualmente comercializados por grandes indústrias farmacêuticas como, por exemplo, (SIMPONI ™(GOLIMUMAB) por Jahnssen e Cilag, STELARA ( USTEKINUMAB) e ILARIS ™(CANAKIMUMAB) por Novartis ®). Medarex desenvolve a próxima geração de tecnologia de drogas de Anticorpos Conjugado (ADC), que é proprietárias da plataforma que poderá abrir novos campos de desenvolvimento de medicamentos em oncologia. Medarex tinha direitos em sete anticorpos em ensaios clínicos como único patrocinador e três outros anticorpos, sendo co-desenvolvidos com outros parceiros. Direitos de estudos pré-clínicos ativos em diferentes fases de desenvolvimento em particular, os anticorpos monoclonais focada em oncologia e imunologia. Plena propriedade e aos direitos de ipilimumab, que, se aprovado, poderá ser um importante contribuinte para a Bristol-Myers Squibb em seu crescimento futuro. As empresas têm colaborado no desenvolvimento de ipilimumab, uma droga imunoterápica atualmente na Fase III de desenvolvimento para o tratamento do melanoma metastático. As empresas também têm em curso um estudo de Fase II em câncer de pulmão, bem como em estudos de Fase III de adjuvância em melanoma e câncer de próstata hormônio-refratário. Royalties com base em percentagem das vendas para SIMPONI ™, STELARA e ILARIS ® ™. "Congratulamo-nos com a oportunidade de continuar a colaborar com a liderança científica Medarex", disse Elliott Sigal, MD, Ph.D., Executivo e Vice Presidente da área de investigação e desenvolvimento da Bristol-Myers Squibb. "Além de nossa equipe Adnexus, que foi ampliada desde que foi adquirida em 2007, cientistas da Medarex iram nos ajudar a criar uma indústria líder de capacidade de insumos biológicos.
Bristol-Myers Squibb se posiciona em linha para a liderança em produtos biológicos e adquire promissora tecnologia de descoberta de anticórpos monoclonais, ganhando plenos direitos para o Composto de Fase III, Ipilimumabe, expandindo significativamente o Pipeline de Oncologia e Imunologia.
Bristol-Myers Squibb Company e Medarex, Inc., anunciaram hoje que as empresas assinaram um acordo que prevê a fusão definitiva para a aquisição de Medarex pela Bristol-Myers Squibb, por US $16,00 dólares por ação em dinheiro. A operação, com um preço de compra agregado de aproximadamente US $ 2,4 bilhões, foi aprovado por unanimidade pelos conselhos de administração das duas empresas. Medarex tinha US $ 300 milhões em caixa líquido e de valores mobiliários no mercado que seria um ativo adquirido pela Biofarmacêutica Bristol-Myers Squibb, resultando em um preço implícito de aproximadamente US $ 2,1 bilhões. "Medarex tem uma plataforma tecnológica especificamente na imuno-oncologia", disse James M. Cornelius, presidente e diretor executivo da Bristol-Myers Squibb. - "Com a sua comprovada descoberta e capacidades produtivas de anticorpos e capacidade de gerar programas terapêuticos interessantes e único conjunto de pré-clínica e clínica ativas em desenvolvimento, Medarex, representa o que estamos procurando em termos da nossa cadeia de jóias estratégias Biofarmacêutica. Esta aquisição é mais um passo importante em nossa transformação para Biofarma”. "Acreditamos que esta combinação com a Bristol-Myers Squibb, um líder global em oncologia, proporciona uma excelente oportunidade para realizar o pleno potencial da Medarex de desenvolvimento da nossa carteira e plataforma tecnológica UltiMAb ® através de uma operação que também prevê um valor atraente para nossos acionistas, "disse Howard H. Pien, presidente e diretor executivo, Medarex. "Medarex tem evoluído significativamente ao longo das últimas duas décadas a partir de uma plataforma de investigação para um desenvolvimento social. Acreditamos que esta transação representa uma grande oportunidade de colocar em nossa clínica programas ativos e tecnologia nas mãos de um do mundo de empresas Biofarmacêutica com as competências, recursos, motivação e dedicação para trazer inovadoras opções para tratamento de câncer em pacientes necessitem.” Bristol-Myers Squibb ganha o seguinte, como resultado da aquisição da Medarex: Desenvolvimento UltiMAb, Humano Antibody System ®, que produz grande afinidade de anticorpos totalmente humizados para uso em uma ampla gama de áreas terapêuticas, incluindo oncologia e imunologia. Esta plataforma tecnológica validada produziu compostos que são atualmente comercializados por grandes indústrias farmacêuticas como, por exemplo, (SIMPONI ™(GOLIMUMAB) por Jahnssen e Cilag, STELARA ( USTEKINUMAB) e ILARIS ™(CANAKIMUMAB) por Novartis ®). Medarex desenvolve a próxima geração de tecnologia de drogas de Anticorpos Conjugado (ADC), que é proprietárias da plataforma que poderá abrir novos campos de desenvolvimento de medicamentos em oncologia. Medarex tinha direitos em sete anticorpos em ensaios clínicos como único patrocinador e três outros anticorpos, sendo co-desenvolvidos com outros parceiros. Direitos de estudos pré-clínicos ativos em diferentes fases de desenvolvimento em particular, os anticorpos monoclonais focada em oncologia e imunologia. Plena propriedade e aos direitos de ipilimumab, que, se aprovado, poderá ser um importante contribuinte para a Bristol-Myers Squibb em seu crescimento futuro. As empresas têm colaborado no desenvolvimento de ipilimumab, uma droga imunoterápica atualmente na Fase III de desenvolvimento para o tratamento do melanoma metastático. As empresas também têm em curso um estudo de Fase II em câncer de pulmão, bem como em estudos de Fase III de adjuvância em melanoma e câncer de próstata hormônio-refratário. Royalties com base em percentagem das vendas para SIMPONI ™, STELARA e ILARIS ® ™. "Congratulamo-nos com a oportunidade de continuar a colaborar com a liderança científica Medarex", disse Elliott Sigal, MD, Ph.D., Executivo e Vice Presidente da área de investigação e desenvolvimento da Bristol-Myers Squibb. "Além de nossa equipe Adnexus, que foi ampliada desde que foi adquirida em 2007, cientistas da Medarex iram nos ajudar a criar uma indústria líder de capacidade de insumos biológicos.
terça-feira, 14 de julho de 2009
MERCADO FUTURO
Uma pista na nossa área: a Oncologia .
Qualquer pessoa à procura de uma pista onde Pfizer fará seus investimentos em pesquisa e desenvolvimento, faria bem se verificar-se alguns comentários feitos ontem por Andreas Penk, o chefe regional da Pfizer na Europa no setor oncológico. Penk espera um aumento de dez vezes nas receitas até 2018.
Um enorme aumento de $ 2,5 bilhões é a marca nos negócios da empresa no ano passado.
"No momento estamos em sétimo lugar na oncologia", disse Penk. "Queremos estar no topo das três em 2018. Durante esse tempo nós queremos aumentar as nossas vendas em cerca de 10 vezes." A fim de chegar lá, a Pfizer terá de investir fortemente na sua linha de pesquisa de oncologia. A Bloomberg salienta que um quarto das 100 drogas da Pfizer em ensaios clínicos em seres humanos é dedicado a novas terapêuticas do câncer. Mas as recompensas potenciais são enormes. As drogas oncológicas tiveram vendas de $ 48,2 bilhões em vendas no ano passado, segundo a IMS Health, tornando-se líder mundial em vendas nas indústrias farmacêuticas em suas áreas.
Qualquer pessoa à procura de uma pista onde Pfizer fará seus investimentos em pesquisa e desenvolvimento, faria bem se verificar-se alguns comentários feitos ontem por Andreas Penk, o chefe regional da Pfizer na Europa no setor oncológico. Penk espera um aumento de dez vezes nas receitas até 2018.
Um enorme aumento de $ 2,5 bilhões é a marca nos negócios da empresa no ano passado.
"No momento estamos em sétimo lugar na oncologia", disse Penk. "Queremos estar no topo das três em 2018. Durante esse tempo nós queremos aumentar as nossas vendas em cerca de 10 vezes." A fim de chegar lá, a Pfizer terá de investir fortemente na sua linha de pesquisa de oncologia. A Bloomberg salienta que um quarto das 100 drogas da Pfizer em ensaios clínicos em seres humanos é dedicado a novas terapêuticas do câncer. Mas as recompensas potenciais são enormes. As drogas oncológicas tiveram vendas de $ 48,2 bilhões em vendas no ano passado, segundo a IMS Health, tornando-se líder mundial em vendas nas indústrias farmacêuticas em suas áreas.
quinta-feira, 9 de julho de 2009
Amgen no caminho certo e Mantecorp atrás.
Amgen – As ações da gigante de biotecnologia tiveram um grande impulso após ter fixado nova fase de estudo para denosumab. Dados sobre a droga, para metástase óssea, demonstrou que superou um concorrente terapêutico da Novartis (Zometa). As ações subiram perto de 15% sobre os resultados de uma fase III comparando denosumab da Amgen e com esperança para ser em curto prazo uma droga blockbuster, em doentes com câncer da mama. Os investigadores disseram que denosumab é melhor do que Zometa para reduzir ou retardar as complicações ósseas decorrentes do câncer. Dados de outro estudo Fase III será lançado no final do ano. "A Amgen está extremamente satisfeita com o resultado deste estudo importante, que mostra que denosumab pode reduzir ou retardar a graves complicações de metástases ósseas em doentes com câncer de mama e melhor do que o atual padrão de cuidados médicos, com um favorável perfil risco / benefício", disse Dr. Roger M. Perlmutter, Executivo Vice Presidente de investigação e desenvolvimento clinico da Amgen. Os analistas foram rápidos ao garantir a notícia como um grande passo a frente para a Amgen. Denosumab demonstra que dados de superioridade frente as terapias existentes e que os seus propagandista podem rapidamente conquistar os médicos especialistas na área e construir o mercado a um ritmo acelerado e isso significa muito para uma empresa que está fortemente dependendo de seus produtos mais velhos para anemia(Epogen) que traz a maior parte de suas receitas.
Os analistas de mercado Jefferies & Co. disseram que denosumab tem potencial de vendas em 2012 de US $ 1,2 bilhões, mas estimativas médias variam em torno de US $ 1,8 bilhões por ano. A Amgen no Brasil tem acordo com a Mantecorp que muito em breve estará trazendo para o mercado nacional o produto Vectibix ( panitumumab ), um anticorpo monoclonal totalmente humanizado para câncer colo retal.
Os analistas de mercado Jefferies & Co. disseram que denosumab tem potencial de vendas em 2012 de US $ 1,2 bilhões, mas estimativas médias variam em torno de US $ 1,8 bilhões por ano. A Amgen no Brasil tem acordo com a Mantecorp que muito em breve estará trazendo para o mercado nacional o produto Vectibix ( panitumumab ), um anticorpo monoclonal totalmente humanizado para câncer colo retal.
quarta-feira, 17 de junho de 2009
Glaxo espera receber aprovação de Arzerra para LLC
FDA estende a revisão de Arzerra ( ofatumumab ) da GlaxoSmithKline em conjunto com Genmab por três meses.
A GlaxoSmithKline e Genmab noticiaram nesta terça-feira que o FDA aumentou o tempo para a revisão da sua droga de oncologia Arzerra (ofatumumab) por três meses, até 31 de Outubro 2009. As empresas disseram que o orgão exige mais tempo "para revisar a produção de dados" que foram apresentados em 5 de junho.
Foi concedida prioridade de revisão para a droga que está sendo avaliada como um possível tratamento para pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC).
Em maio, um painel consultivo recomendou que o FDA aprovasse a droga para tratamento de pacientes com LLC isoladamente.
A GlaxoSmithKline e Genmab noticiaram nesta terça-feira que o FDA aumentou o tempo para a revisão da sua droga de oncologia Arzerra (ofatumumab) por três meses, até 31 de Outubro 2009. As empresas disseram que o orgão exige mais tempo "para revisar a produção de dados" que foram apresentados em 5 de junho.
Foi concedida prioridade de revisão para a droga que está sendo avaliada como um possível tratamento para pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC).
Em maio, um painel consultivo recomendou que o FDA aprovasse a droga para tratamento de pacientes com LLC isoladamente.
quinta-feira, 4 de junho de 2009
PFZER
Pfizer halts Sutent breast-cancer trial.
Pfizer suspende protocolo de Sutent (sunitinib) + Taxol (paclitaxel) em câncer de mama pois não encontrou um valor nas taxas de sobrevivência parecido com Avastin (bevacizumab) + Taxol(paclitaxel).
Pfizer suspende protocolo de Sutent (sunitinib) + Taxol (paclitaxel) em câncer de mama pois não encontrou um valor nas taxas de sobrevivência parecido com Avastin (bevacizumab) + Taxol(paclitaxel).
terça-feira, 2 de junho de 2009
Destaques do ASCO 2009
Nova terapia contra o câncer de mama apresenta resultados promissores.
Uma nova terapia, que tem como alvo a capacidade das células cancerosas de se repararem está sendo considerada promissora para tratar o câncer de mama, principalmente os tipos mais difíceis, segundo resultados de dois testes clínicos publicados neste domingo.
O tratamento mais avançado neutraliza uma enzima e a impede de desempenhar seu papel reparador do DNA das células no corpo.
Assim como as células sadias, as células cancerosas recorrem a esta enzima chamada PARP Poli(ADP-Ribose) Polimerase para se regenerar quando sofrem danos infligidos principalmente por tratamentos de quimioterapia.
Os dois estudos examinam se neutralizando a enzima PARP, os tumores de mama seriam mais sensíveis à quimioterapia.
Um teste clínico de fase 2 foi realizado em 116 mulheres com câncer de mama dito 'metastásico tríplice negativo' - tumores particularmente difíceis de combater. Elas representam 15% do total ou 170.000 casos no mundo anualmente.
Uma parte dessas pacientes foi tratada com quimioterapia e o inibidor de PARP, chamado BSI-201 da firma BiPar Sciences, filial americana do laboratório francês Sanofi-Aventis. O restante do grupo recebeu apenas quimioterapia.
Após seis meses, cerca de 62% das pacientes tratadas com o BSI-201 combinado à quimioterapia mostraram uma melhora clínica em relação a 21% do outro grupo, informou a doutora Joyce O'Shaughnessy, do centro de câncer Baylor-Charles Sammons de Dallas (Texas, sul), que apresentou o estudo na conferência da American Society of Clinical Oncology (ASCO) reunida neste final de semana em Orlando (Flórida).
As mulhers tratadas com o BSI-201 sobreviveram 9,2 meses (em média) dos quais 6,9 meses sem progressão do câncer comparativamente a 3,3 meses do outro grupo, precisou, destacando que o anti-PARP não apresentou efeitos secundários específicos notáveis.
Uma nova terapia, que tem como alvo a capacidade das células cancerosas de se repararem está sendo considerada promissora para tratar o câncer de mama, principalmente os tipos mais difíceis, segundo resultados de dois testes clínicos publicados neste domingo.
O tratamento mais avançado neutraliza uma enzima e a impede de desempenhar seu papel reparador do DNA das células no corpo.
Assim como as células sadias, as células cancerosas recorrem a esta enzima chamada PARP Poli(ADP-Ribose) Polimerase para se regenerar quando sofrem danos infligidos principalmente por tratamentos de quimioterapia.
Os dois estudos examinam se neutralizando a enzima PARP, os tumores de mama seriam mais sensíveis à quimioterapia.
Um teste clínico de fase 2 foi realizado em 116 mulheres com câncer de mama dito 'metastásico tríplice negativo' - tumores particularmente difíceis de combater. Elas representam 15% do total ou 170.000 casos no mundo anualmente.
Uma parte dessas pacientes foi tratada com quimioterapia e o inibidor de PARP, chamado BSI-201 da firma BiPar Sciences, filial americana do laboratório francês Sanofi-Aventis. O restante do grupo recebeu apenas quimioterapia.
Após seis meses, cerca de 62% das pacientes tratadas com o BSI-201 combinado à quimioterapia mostraram uma melhora clínica em relação a 21% do outro grupo, informou a doutora Joyce O'Shaughnessy, do centro de câncer Baylor-Charles Sammons de Dallas (Texas, sul), que apresentou o estudo na conferência da American Society of Clinical Oncology (ASCO) reunida neste final de semana em Orlando (Flórida).
As mulhers tratadas com o BSI-201 sobreviveram 9,2 meses (em média) dos quais 6,9 meses sem progressão do câncer comparativamente a 3,3 meses do outro grupo, precisou, destacando que o anti-PARP não apresentou efeitos secundários específicos notáveis.
quarta-feira, 27 de maio de 2009
Quantidades de Abstrats por produto no
ASCO 2009
- Herceptin - trastuzumab
266 Trabalhos - Mabthera - rituximab
87 Trabalhos - Avastin - bevacizumab
293 Trabalhos - Erbitux - cetuximab
293 Trabalhos - Vectibix - panitumumab
42 Trabalhos - Sprycel - dasatinib
50 Trabalhos - Glivec - imatinib
235 Trabalhos - Iressa - gefitinib
83 Trabalhos - Nexavar - sorafenib
345 Trabalhos - Sutent - sunitinib malate
205 Trabalhos - Tykerb - Ditosilato de Lapatinibe
598 Trabalhos - Tarceva - cloridrato de erlotinibe
598 Trabalhos - Alinta - Pemetrexed
313 Trabalhos - Ixempra - ixabepilone
25 Trabalhos - Torisel - tensirolimus
10 Trabalhos - Afinator - everolimus
- 30 Trabalhos
- Taxol - paclitaxel
561 Trabalhos - Taxotere - docetaxel
504 Trabalhos - Eloxatin – oxaliplatin
259 Trabalhos
Biológicos = 981 Trabalhos
Drogas alvo moleculares = 2124 Trabalhos
Quimioterápicos = 1692 Trabalhos
Quantidades de Abstrats por produto no ASCO
Herceptin - trastuzumab
266 Trabalhos
Mabthera - rituximab
87 Trabalhos
Avastin - bevacizumab
293 Trabalhos
Erbitux - cetuximab
293 Trabalhos
Vectibix - panitumumab
42 Trabalhos
Sprycel - dasatinib
50 Trabalhos
Glivec - imatinib
235 Trabalhos
Iressa - gefitinib
83 Trabalhos
Nexavar - sorafenib
345 Trabalhos
Sutent - sunitinib malate
205 Trabalhos
Tykerb - Ditosilato de Lapatinibe
598 Trabalhos
Tarceva - cloridrato de erlotinibe
598 Trabalhos
Alinta - Pemetrexed
313 Trabalhos
Ixempra - ixabepilone
25 Trabalhos
Torisel - everolimus
30 Trabalhos
Taxol - paclitaxel
561 Trabalhos
Taxotere - docetaxel
504 Trabalhos
Eloxatin – oxaliplatin
259 Trabalhos
sexta-feira, 22 de maio de 2009
News from the American Society for Clinical Oncology (ASCO) meeting preview.
ASCO 2009: New Oncotype DX Assay Predicts Risk for Recurrence in Stage 2 Colon CancerMedscape Medical News
http://www.medscape.com/viewarticle/703009?src=mpnews&spon=7&uac=77528AX
Adherence to Hormone Therapy Low Among Disadvantaged Breast Cancer PatientsReuters Health Information
http://www.medscape.com/viewarticle/703097?src=mpnews&spon=7&uac=77528AX
ASCO 2009: New Oncotype DX Assay Predicts Risk for Recurrence in Stage 2 Colon CancerMedscape Medical News
http://www.medscape.com/viewarticle/703009?src=mpnews&spon=7&uac=77528AX
Adherence to Hormone Therapy Low Among Disadvantaged Breast Cancer PatientsReuters Health Information
http://www.medscape.com/viewarticle/703097?src=mpnews&spon=7&uac=77528AX
quarta-feira, 20 de maio de 2009
Novartis ganha a aprovaçã0 do FDA em 31 Março, 2009
Novartis ganhou a aprovação do FDA para Afinitor (everolimus) para tratar o tipo o mais comum do câncer renal. Os analistas prevêem que a droga está na trilha para se transformar um sucesso de vendas, com aprovações novas para outros tipos de canceres.
A terapia inibe a proteína do mTOR que atua na divisão da célula tumoral. O FDA aprovou a droga para os pacientes que já usaram Sutent e Nexavar.
Novartis não planeja parar a pesquisa no câncer renal. A companhia e os investigadores acreditam que Afinitor poderia ser usado também em vários tipos de tumores. A companhia farmacêutica está planejando agora ganhar uma aprovaçã0 para tratar tumores neuroendócrinos. Os estudos novos estão em andamento para o câncer gástrico, câncer da mama, limfoma, e um tipo de câncer de fígado e esclerose tuberosa.
Novartis ganhou a aprovação do FDA para Afinitor (everolimus) para tratar o tipo o mais comum do câncer renal. Os analistas prevêem que a droga está na trilha para se transformar um sucesso de vendas, com aprovações novas para outros tipos de canceres.
A terapia inibe a proteína do mTOR que atua na divisão da célula tumoral. O FDA aprovou a droga para os pacientes que já usaram Sutent e Nexavar.
Novartis não planeja parar a pesquisa no câncer renal. A companhia e os investigadores acreditam que Afinitor poderia ser usado também em vários tipos de tumores. A companhia farmacêutica está planejando agora ganhar uma aprovaçã0 para tratar tumores neuroendócrinos. Os estudos novos estão em andamento para o câncer gástrico, câncer da mama, limfoma, e um tipo de câncer de fígado e esclerose tuberosa.
sexta-feira, 15 de maio de 2009
Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) anunciou, em 14 de maio de 2009, resultados provisórios dos estudos de fase II de SPRYCEL® (dasatinib) que demonstram que a droga pode ter potencial como tratamento para o câncer de próstata avançado.
Os dados serão apresentados na totalidade no Congresso Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) que começará no dia 29 de Maio a 2 de Junho em Orlando, Florida.
O estudo de fase II de SPRYCEL está indicado atualmente para o tratamento em adultos com resistência ou intolerância à terapia prévia para a leucemia mieloide crônica (CML) ou leucemia limfoblástica aguda cromossomo Philadelphia positivo .
O estudo de fase II com SPRYCEL (CA180-085 e CA180-086) será apresentado no ASCO com potencial de SPRYCEL ser um tratamento para o câncer de próstata para pacientes resistentes a castração (CRPC). Os dados destes estudos suportam a base racional para o estudo global em curso na fase III (CA180-227) dos homens resistentes a castração (CRPC) tratados com a combinação de SPRYCEL e o padrão atual de docetaxel .
Este estudo, em curso de fase III, está recrutando atualmente pacientes nos Estados Unidos, no México, na Austrália, no Canadá, na África do Sul e nos países da Europa, Ásia e na América do Sul. As informações adicionais sobre o estudo está disponível no site www.clinicaltrials.gov
“SPRYCEL é o inibidor da Tyrosina Kinase SRC/ABL mais avançado clinicamente, com eficácia e segurança demonstradas nos pacientes com tumores sólidos.”
Em um estudo em andamento com SPRYCEL como agente único (CA180-085) que examina três regimes de dose em pacientes resistentes a castração (CRPC), foi avaliada a atividade clínica preliminar (tumor e resposta no câncer de próstata com antígeno específico (PSA), e a diminuição da massa óssea) que eram similares nos pacientes que recebem a dose uma vez ao dia ou duas vezes por dia de SPRYCEL.
Em outro estudo auxiliar com docetaxel (CA180-086), as combinações foram bem toleradas e sem as interações. Uma atividade clínica encorajadora mais adicional foi relatada igualmente. A maioria de eventos adversos comuns são de grau 1 ou 2 no CRPC e estudam fadiga, dor de cabeça, diarreia e náusea incluídas. Classificaram-se como evento adversos, astenia incluindo grau 3 ou 4, dispnéia e três casos da efusão pleural.
Em modelos pré-clínicos, com Tyrosina Kinase SRC e em quinase relacionadas (quinase da família de SRC (SFK), foram identificados como mediadores centrais oncogênicos para desenvolvimento de processos metastáticos e são um alvo terapêutico potencial em tumores sólidos. Dado seu papel fundamental nestes processos, a inibição da quinase SRC pode ter o potencial para a atividade terapêutica larga nos pacientes com câncer SRC dependentes.
“O programa do ensaio clínico é centrado sobre os tipos do tumor onde SRC e SFK teem um papel fundamental em promover o crescimento e metástases de tumores,” disse o Dr. Shapiro.
segunda-feira, 11 de maio de 2009
O FDA, Genentech e OSI Pharmaceuticals relataram que Tarceva (erlotinib), podem causar sérios problemas de saúde.
Em estudos de pós-marketing, foram observados eventos adversos com Tarceva (erlotinib) como perfuração gastrointestinal que causaram algumas mortes, problemas de pele sugerindo "Síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica e desordens oculares.
Tarceva está indicado em monoterapia para câncer de pulmão localmente avançado ou metastático e em câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) em quem a terapia prévia falhou, assim como para o tratamento first-line do câncer pancreático localmente avançado, não rececável ou metastático, em combinação com Gemzar (gemcitabine) de Eli Lilly.
quinta-feira, 7 de maio de 2009
Fusões e Aquisições.
A fusão de Pfizer com Wyeth trará mudança significativa à indústria farmacêutica e pode conduzir a negócios maiores antes do fim do ano, sugere um relatório publicado sobre Fusões e Aquisições( Fusões e aquisições no setor dos farmacêutico, 2009 ) - Tudo indica que as grandes indústrias farmacêuticas seguirão os passos de Pfizer e participarão de uma busca frenética por empresas com um pipeline atrativo e vendas robustas. Um estudo de 111 páginas diz que é provável que a mega onda de aquisições começaram com três negócios no primeiro trimestre de 2009 e parece que não terminou ainda, com possíveis três megas negociações no curso dos outros três trimestres seguintes com mais de dez companhias farmacêuticas. “Os dois negócios mais provável parecem ser as aquisições da Americana Bristol-Myers Squibb e da Européia Bayer. Atualmente os melhores potenciais para comprar outras empresas parecem ser Sanofi-Aventis e Novartis, mas nós não devemos deixar fora desta história Johnson&Johnson ou GlaxoSmithKline se sua aquisição da Allergan não for a frente.
Este ano ainda tivemos compras da Inclone Systems pela grande Eli Lilly, Merck Sharp & Dome renascendo comprando a Schering Ploug, Roche comprando a gigante da biotecnologia Genentech e no Brasil a Medley sendo comprada pela Sanofi Aventis.
Cada companhia farmacêutica deve rever suas intenções de fusão ou aquisição como oportunidades a fim satisfazer acionistas e continuar a competir com aquelas companhias que se fundiram.
A consolidação da indústria farmacêutica conduzirá a um deslocamento fundamental na dinâmica do mercado através de todas as categorias de produto principais. Os desafios e chaves para todas as companhias incluem o controle e o rompimento causado pela fusão . Competir em um mundo consolidado e globalizado exigirá um contrapeso entre o fornecimento da escala e da diversificação ao gerar a inovação e flexibilidade.
Vale ainda lembrar que por tudo o que vimos nos anos que se passaram, nas últimas duas décadas do século passado, é que Companhia Farmacêutica Americana compra Americana e Companhia Farmacêutica Européia compra Européia. Exemplos disto são: Americanas - Wyeth com Cyanamid; Bristol Myers com Squibb; Pfizer com American Home; Pharmacia&UpJohn se fundiu com a Monsanto; Pfizer com Pharmacia; Pfizer com Wyeth; MSD e Prodome; MSD e Schering Ploug; Eli Lilly com Inclone Systems; Bristol Myers Squibb com Dupont; Bristol Myers Squibb com Adnexus Therapeutics; Bristol Myers Squibb com Kosan Biosciences.
Européias - as gigantes suíças Sandoz e Ciba-Geigy originando a Novartis; a Alemã Hoechst e a Francesa Rhône-Poulenc se fundiram criando a Aventis; Zeneca e Astra criando a AstraZeneca; Sanofi S.A e Synethelabo depois comprando a Aventis virando Sanofi Aventis; Glaxo e Welcome; Glaxo e Welcome e SmithKline Beecham tornando-se GSK; Bayer com Schering Berlimed e ainda deixo aqui minhas desculpas se me esqueci de alguma fusão.
A fusão de Pfizer com Wyeth trará mudança significativa à indústria farmacêutica e pode conduzir a negócios maiores antes do fim do ano, sugere um relatório publicado sobre Fusões e Aquisições( Fusões e aquisições no setor dos farmacêutico, 2009 ) - Tudo indica que as grandes indústrias farmacêuticas seguirão os passos de Pfizer e participarão de uma busca frenética por empresas com um pipeline atrativo e vendas robustas. Um estudo de 111 páginas diz que é provável que a mega onda de aquisições começaram com três negócios no primeiro trimestre de 2009 e parece que não terminou ainda, com possíveis três megas negociações no curso dos outros três trimestres seguintes com mais de dez companhias farmacêuticas. “Os dois negócios mais provável parecem ser as aquisições da Americana Bristol-Myers Squibb e da Européia Bayer. Atualmente os melhores potenciais para comprar outras empresas parecem ser Sanofi-Aventis e Novartis, mas nós não devemos deixar fora desta história Johnson&Johnson ou GlaxoSmithKline se sua aquisição da Allergan não for a frente.
Este ano ainda tivemos compras da Inclone Systems pela grande Eli Lilly, Merck Sharp & Dome renascendo comprando a Schering Ploug, Roche comprando a gigante da biotecnologia Genentech e no Brasil a Medley sendo comprada pela Sanofi Aventis.
Cada companhia farmacêutica deve rever suas intenções de fusão ou aquisição como oportunidades a fim satisfazer acionistas e continuar a competir com aquelas companhias que se fundiram.
A consolidação da indústria farmacêutica conduzirá a um deslocamento fundamental na dinâmica do mercado através de todas as categorias de produto principais. Os desafios e chaves para todas as companhias incluem o controle e o rompimento causado pela fusão . Competir em um mundo consolidado e globalizado exigirá um contrapeso entre o fornecimento da escala e da diversificação ao gerar a inovação e flexibilidade.
Vale ainda lembrar que por tudo o que vimos nos anos que se passaram, nas últimas duas décadas do século passado, é que Companhia Farmacêutica Americana compra Americana e Companhia Farmacêutica Européia compra Européia. Exemplos disto são: Americanas - Wyeth com Cyanamid; Bristol Myers com Squibb; Pfizer com American Home; Pharmacia&UpJohn se fundiu com a Monsanto; Pfizer com Pharmacia; Pfizer com Wyeth; MSD e Prodome; MSD e Schering Ploug; Eli Lilly com Inclone Systems; Bristol Myers Squibb com Dupont; Bristol Myers Squibb com Adnexus Therapeutics; Bristol Myers Squibb com Kosan Biosciences.
Européias - as gigantes suíças Sandoz e Ciba-Geigy originando a Novartis; a Alemã Hoechst e a Francesa Rhône-Poulenc se fundiram criando a Aventis; Zeneca e Astra criando a AstraZeneca; Sanofi S.A e Synethelabo depois comprando a Aventis virando Sanofi Aventis; Glaxo e Welcome; Glaxo e Welcome e SmithKline Beecham tornando-se GSK; Bayer com Schering Berlimed e ainda deixo aqui minhas desculpas se me esqueci de alguma fusão.
Fusões e Aquisições.
A fusão de Pfizer com Wyeth trará mudança significativa à indústria farmacêutica e pode conduzir a negócios maiores antes do fim do ano, sugere um relatório publicado sobre Fusões e Aquisições( Fusões e aquisições no setor dos fármacos, 2009 ) - Tudo indica que as grandes indústrias farmacêuticas seguirão nos passos de Pfizer e participarão de uma busca frenética por empresas com um pipeline atrativo e vendas robustas. Um estudo de 111 páginas diz que é provável que a mega onda de aquisições começou com três negócios no primeiro trimestre de 2009 e parece que não terminou ainda, com possíveis três megas negociações no curso dos outros três trimestres seguintes com mais de dez companhias farmacêuticas. “Os dois negócios mais provável parecem ser as aquisições de Bristol-Myers Squibb e de Bayer. Atualmente os melhores potenciais para comprar outras empresas parecem ser Sanofi-Aventis e Novartis, mas nós não devemos deixar de fora desta história a Johnson&Johnson ou GlaxoSmithKline se sua aquisição da Allergan não for a frente.
Este ano ainda tivemos compras da Inclone Systems pela grande Eli Lilly, Merck Sharp e Dome, renascendo, comprando a Schering Ploug, Roche comprando a gigante da biotecnologia Genentech e no Brasil a Medley sendo comprada pela Sanofi Aventis.
Cada companhia farmacêutica deve rever as suas intenções de fusão ou aquisição como oportunidades a fim satisfazer acionistas e continuar a competir com aquelas companhias que se fundiram.
A consolidação da indústria farmacêutica conduzirá a um deslocamento fundamental na dinâmica do mercado através de todas as categorias de produto principais. Os desafios e chaves para todas as companhias incluem o controle e o rompimento causado pela fusão. Competir em um mundo consolidado exigirá um contrapeso entre o fornecimento da escala e da diversificação ao gerar a inovação e flexibilidade.
Vale ainda lembrar que por tudo o que vimos nos anos que se passaram nas últimas duas décadas do século passado é que, companhia farmacêutica americana compra americana e companhia farmacêutica europeia compra europeia. Exemplos disto são: Americanas - Wyeth com Cyanamid; Bristol Myers com Squibb; Pfizer com American Home; Pharmacia & UpJohn se fundindo com a Monsanto; Pfizer com Pharmacia; Pfizer com Wyeth; MSD e Prodome; MSD e Schering Ploug; Eli Lilly com Inclone Systems; Bristol Myers Squibb com Dupont; Bristol Myers Squibb com Adnexus Therapeutics; Bristol Myers Squibb com Kosan Biosciences.
Européias - as gigantes suíças Sandoz e Ciba-Geigy originando a Novartis; a Alemã Hoechst e a Francesa Rhône-Poulenc se fundiram criando a Aventis; Zeneca e Astra criando a AstraZeneca; Sanofi S.A e Synethelabo depois comprando a Aventis virando Sanofi Aventis; Glaxo e Welcome; Glaxo Welcome e SmithKline Beecham tornando-se GSK; Bayer com Schering Berlimed e ainda deixo aqui minhas desculpas se me esqueci de alguma fusão e aquisição.
A fusão de Pfizer com Wyeth trará mudança significativa à indústria farmacêutica e pode conduzir a negócios maiores antes do fim do ano, sugere um relatório publicado sobre Fusões e Aquisições( Fusões e aquisições no setor dos fármacos, 2009 ) - Tudo indica que as grandes indústrias farmacêuticas seguirão nos passos de Pfizer e participarão de uma busca frenética por empresas com um pipeline atrativo e vendas robustas. Um estudo de 111 páginas diz que é provável que a mega onda de aquisições começou com três negócios no primeiro trimestre de 2009 e parece que não terminou ainda, com possíveis três megas negociações no curso dos outros três trimestres seguintes com mais de dez companhias farmacêuticas. “Os dois negócios mais provável parecem ser as aquisições de Bristol-Myers Squibb e de Bayer. Atualmente os melhores potenciais para comprar outras empresas parecem ser Sanofi-Aventis e Novartis, mas nós não devemos deixar de fora desta história a Johnson&Johnson ou GlaxoSmithKline se sua aquisição da Allergan não for a frente.
Este ano ainda tivemos compras da Inclone Systems pela grande Eli Lilly, Merck Sharp e Dome, renascendo, comprando a Schering Ploug, Roche comprando a gigante da biotecnologia Genentech e no Brasil a Medley sendo comprada pela Sanofi Aventis.
Cada companhia farmacêutica deve rever as suas intenções de fusão ou aquisição como oportunidades a fim satisfazer acionistas e continuar a competir com aquelas companhias que se fundiram.
A consolidação da indústria farmacêutica conduzirá a um deslocamento fundamental na dinâmica do mercado através de todas as categorias de produto principais. Os desafios e chaves para todas as companhias incluem o controle e o rompimento causado pela fusão. Competir em um mundo consolidado exigirá um contrapeso entre o fornecimento da escala e da diversificação ao gerar a inovação e flexibilidade.
Vale ainda lembrar que por tudo o que vimos nos anos que se passaram nas últimas duas décadas do século passado é que, companhia farmacêutica americana compra americana e companhia farmacêutica europeia compra europeia. Exemplos disto são: Americanas - Wyeth com Cyanamid; Bristol Myers com Squibb; Pfizer com American Home; Pharmacia & UpJohn se fundindo com a Monsanto; Pfizer com Pharmacia; Pfizer com Wyeth; MSD e Prodome; MSD e Schering Ploug; Eli Lilly com Inclone Systems; Bristol Myers Squibb com Dupont; Bristol Myers Squibb com Adnexus Therapeutics; Bristol Myers Squibb com Kosan Biosciences.
Européias - as gigantes suíças Sandoz e Ciba-Geigy originando a Novartis; a Alemã Hoechst e a Francesa Rhône-Poulenc se fundiram criando a Aventis; Zeneca e Astra criando a AstraZeneca; Sanofi S.A e Synethelabo depois comprando a Aventis virando Sanofi Aventis; Glaxo e Welcome; Glaxo Welcome e SmithKline Beecham tornando-se GSK; Bayer com Schering Berlimed e ainda deixo aqui minhas desculpas se me esqueci de alguma fusão e aquisição.
quarta-feira, 6 de maio de 2009
06-maio-2009
Avastin( Roche ) Consegue a aprovação no FDA para glioblastoma.
Genentech anunciou nesta terça-feira que o FDA concedeu a aceleração para a aprovaçã0 de Avastin (bevacizumab) no tratamento do glioblastoma em pacientes com a doença progressiva que segue a terapia prévia. A Genentech disse que a eficácia da droga para esta indicação está baseada em uma melhoria na taxa de resposta objetiva de um estudo não-comparativo da fase II, e notável que nenhum dados está atualmente disponível das experimentações controladas randomizadas que demonstram aumentou da sobrevida ou uma melhoria nos sintomas da doença relacionada. " Uma experimentação global da fase III nos pacientes com o glioblastoma recentemente diagnosticado começará logo . Genentech falou da nova indicação " os pacientes com este tipo de câncer de cerebral não tiveram nenhum tratamento novo em mais do que um decada." Em março, um grupo de consulta do FDA suportou unânimemente a aprovaçã0 acelerada de Avastin nesta indicação. A droga, que teve vendas de $2.7 bilhões nos E.U. o ano passado, foi arquivada igualmente com a agência de medicamentos européias EMEA para expandir seu uso aos pacientes com o glioblastoma previamente tratado.
Avastin( Roche ) Consegue a aprovação no FDA para glioblastoma.
Genentech anunciou nesta terça-feira que o FDA concedeu a aceleração para a aprovaçã0 de Avastin (bevacizumab) no tratamento do glioblastoma em pacientes com a doença progressiva que segue a terapia prévia. A Genentech disse que a eficácia da droga para esta indicação está baseada em uma melhoria na taxa de resposta objetiva de um estudo não-comparativo da fase II, e notável que nenhum dados está atualmente disponível das experimentações controladas randomizadas que demonstram aumentou da sobrevida ou uma melhoria nos sintomas da doença relacionada. " Uma experimentação global da fase III nos pacientes com o glioblastoma recentemente diagnosticado começará logo . Genentech falou da nova indicação " os pacientes com este tipo de câncer de cerebral não tiveram nenhum tratamento novo em mais do que um decada." Em março, um grupo de consulta do FDA suportou unânimemente a aprovaçã0 acelerada de Avastin nesta indicação. A droga, que teve vendas de $2.7 bilhões nos E.U. o ano passado, foi arquivada igualmente com a agência de medicamentos européias EMEA para expandir seu uso aos pacientes com o glioblastoma previamente tratado.
sábado, 2 de maio de 2009
OncoLegas
Oncologia, oncolegas, anticorpo monoclonal, inibidor da tirosina kinase, biotecnologia, câncer, CA, sinal de trnsdução, pesquisa clínica em oncologia
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