Amgen no caminho certo e Mantecorp atrás.

Amgen – As ações da gigante de biotecnologia tiveram um grande impulso após ter fixado nova fase de estudo para denosumab. Dados sobre a droga, para metástase óssea, demonstrou que superou um concorrente terapêutico da Novartis (Zometa). As ações subiram perto de 15% sobre os resultados de uma fase III comparando denosumab da Amgen e com esperança para ser em curto prazo uma droga blockbuster, em doentes com câncer da mama. Os investigadores disseram que denosumab é melhor do que Zometa para reduzir ou retardar as complicações ósseas decorrentes do câncer. Dados de outro estudo Fase III será lançado no final do ano. "A Amgen está extremamente satisfeita com o resultado deste estudo importante, que mostra que denosumab pode reduzir ou retardar a graves complicações de metástases ósseas em doentes com câncer de mama e melhor do que o atual padrão de cuidados médicos, com um favorável perfil risco / benefício", disse Dr. Roger M. Perlmutter, Executivo Vice Presidente de investigação e desenvolvimento clinico da Amgen. Os analistas foram rápidos ao garantir a notícia como um grande passo a frente para a Amgen. Denosumab demonstra que dados de superioridade frente as terapias existentes e que os seus propagandista podem rapidamente conquistar os médicos especialistas na área e construir o mercado a um ritmo acelerado e isso significa muito para uma empresa que está fortemente dependendo de seus produtos mais velhos para anemia(Epogen) que traz a maior parte de suas receitas.
Os analistas de mercado Jefferies & Co. disseram que denosumab tem potencial de vendas em 2012 de US $ 1,2 bilhões, mas estimativas médias variam em torno de US $ 1,8 bilhões por ano. A Amgen no Brasil tem acordo com a Mantecorp que muito em breve estará trazendo para o mercado nacional o produto Vectibix ( panitumumab ), um anticorpo monoclonal totalmente humanizado para câncer colo retal.

Glaxo espera receber aprovação de Arzerra para LLC

FDA estende a revisão de Arzerra ( ofatumumab ) da GlaxoSmithKline em conjunto com Genmab por três meses.

A GlaxoSmithKline e Genmab noticiaram nesta terça-feira que o FDA aumentou o tempo para a revisão da sua droga de oncologia Arzerra (ofatumumab) por três meses, até 31 de Outubro 2009. As empresas disseram que o orgão exige mais tempo "para revisar a produção de dados" que foram apresentados em 5 de junho.
Foi concedida prioridade de revisão para a droga que está sendo avaliada como um possível tratamento para pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC).
Em maio, um painel consultivo recomendou que o FDA aprovasse a droga para tratamento de pacientes com LLC isoladamente.

PFZER

Pfizer halts Sutent breast-cancer trial.

Pfizer suspende protocolo de Sutent (sunitinib) + Taxol (paclitaxel) em câncer de mama pois não encontrou um valor nas taxas de sobrevivência parecido com Avastin (bevacizumab) + Taxol(paclitaxel).

Destaques do ASCO 2009

Nova terapia contra o câncer de mama apresenta resultados promissores.

Uma nova terapia, que tem como alvo a capacidade das células cancerosas de se repararem está sendo considerada promissora para tratar o câncer de mama, principalmente os tipos mais difíceis, segundo resultados de dois testes clínicos publicados neste domingo.
O tratamento mais avançado neutraliza uma enzima e a impede de desempenhar seu papel reparador do DNA das células no corpo.
Assim como as células sadias, as células cancerosas recorrem a esta enzima chamada PARP Poli(ADP-Ribose) Polimerase para se regenerar quando sofrem danos infligidos principalmente por tratamentos de quimioterapia.
Os dois estudos examinam se neutralizando a enzima PARP, os tumores de mama seriam mais sensíveis à quimioterapia.
Um teste clínico de fase 2 foi realizado em 116 mulheres com câncer de mama dito 'metastásico tríplice negativo' - tumores particularmente difíceis de combater. Elas representam 15% do total ou 170.000 casos no mundo anualmente.
Uma parte dessas pacientes foi tratada com quimioterapia e o inibidor de PARP, chamado BSI-201 da firma BiPar Sciences, filial americana do laboratório francês Sanofi-Aventis. O restante do grupo recebeu apenas quimioterapia.
Após seis meses, cerca de 62% das pacientes tratadas com o BSI-201 combinado à quimioterapia mostraram uma melhora clínica em relação a 21% do outro grupo, informou a doutora Joyce O'Shaughnessy, do centro de câncer Baylor-Charles Sammons de Dallas (Texas, sul), que apresentou o estudo na conferência da American Society of Clinical Oncology (ASCO) reunida neste final de semana em Orlando (Flórida).
As mulhers tratadas com o BSI-201 sobreviveram 9,2 meses (em média) dos quais 6,9 meses sem progressão do câncer comparativamente a 3,3 meses do outro grupo, precisou, destacando que o anti-PARP não apresentou efeitos secundários específicos notáveis.

Quantidades de Abstrats por produto no

ASCO 2009

• Herceptin - trastuzumab
  266 Trabalhos
• Mabthera - rituximab
  87 Trabalhos
• Avastin - bevacizumab
  293 Trabalhos
• Erbitux - cetuximab
  293 Trabalhos
• Vectibix - panitumumab
  42 Trabalhos
• Sprycel - dasatinib
  50 Trabalhos
• Glivec - imatinib
  235 Trabalhos
• Iressa - gefitinib
  83 Trabalhos
• Nexavar - sorafenib
  345 Trabalhos
• Sutent - sunitinib malate
  205 Trabalhos
• Tykerb - Ditosilato de Lapatinibe
  598 Trabalhos
• Tarceva - cloridrato de erlotinibe
  598 Trabalhos
• Alinta - Pemetrexed
  313 Trabalhos
• Ixempra - ixabepilone
  25 Trabalhos
• Torisel - tensirolimus
  10 Trabalhos
• Afinator - everolimus
• 30 Trabalhos
• Taxol - paclitaxel
  561 Trabalhos
• Taxotere - docetaxel
  504 Trabalhos
• Eloxatin – oxaliplatin
  259 Trabalhos

Biológicos = 981 Trabalhos

Drogas alvo moleculares = 2124 Trabalhos

Quimioterápicos = 1692 Trabalhos

Quantidades de Abstrats por produto no ASCO


Herceptin - trastuzumab

266 Trabalhos

Mabthera - rituximab

87 Trabalhos

Avastin - bevacizumab

293 Trabalhos

Erbitux - cetuximab

293 Trabalhos

Vectibix - panitumumab

42 Trabalhos

Sprycel - dasatinib

50 Trabalhos

Glivec - imatinib

235 Trabalhos

Iressa - gefitinib

83 Trabalhos

Nexavar - sorafenib

345 Trabalhos

Sutent - sunitinib malate

205 Trabalhos

Tykerb - Ditosilato de Lapatinibe

598 Trabalhos

Tarceva - cloridrato de erlotinibe

598 Trabalhos

Alinta - Pemetrexed

313 Trabalhos

Ixempra - ixabepilone

25 Trabalhos

Torisel - everolimus

30 Trabalhos

Taxol - paclitaxel

561 Trabalhos

Taxotere - docetaxel

504 Trabalhos

Eloxatin – oxaliplatin
259 Trabalhos

News from the American Society for Clinical Oncology (ASCO) meeting preview.

ASCO 2009: New Oncotype DX Assay Predicts Risk for Recurrence in Stage 2 Colon CancerMedscape Medical News
http://www.medscape.com/viewarticle/703009?src=mpnews&spon=7&uac=77528AX

Adherence to Hormone Therapy Low Among Disadvantaged Breast Cancer PatientsReuters Health Information
http://www.medscape.com/viewarticle/703097?src=mpnews&spon=7&uac=77528AX

Novartis ganha a aprovaçã0 do FDA em 31 Março, 2009

Novartis ganhou a aprovação do FDA para Afinitor (everolimus) para tratar o tipo o mais comum do câncer renal. Os analistas prevêem que a droga está na trilha para se transformar um sucesso de vendas, com aprovações novas para outros tipos de canceres.
A terapia inibe a proteína do mTOR que atua na divisão da célula tumoral. O FDA aprovou a droga para os pacientes que já usaram Sutent e Nexavar.
Novartis não planeja parar a pesquisa no câncer renal. A companhia e os investigadores acreditam que Afinitor poderia ser usado também em vários tipos de tumores. A companhia farmacêutica está planejando agora ganhar uma aprovaçã0 para tratar tumores neuroendócrinos. Os estudos novos estão em andamento para o câncer gástrico, câncer da mama, limfoma, e um tipo de câncer de fígado e esclerose tuberosa.

Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) anunciou, em 14 de maio de 2009, resultados provisórios dos estudos de fase II de SPRYCEL® (dasatinib) que demonstram que a droga pode ter potencial como tratamento para o câncer de próstata avançado.

Os dados serão apresentados na totalidade no Congresso Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) que começará no dia 29 de Maio a 2 de Junho em Orlando, Florida.

O estudo de fase II de SPRYCEL está indicado atualmente para o tratamento em adultos com resistência ou intolerância à terapia prévia para a leucemia mieloide crônica (CML) ou leucemia limfoblástica aguda cromossomo Philadelphia positivo .

O estudo de fase II com SPRYCEL (CA180-085 e CA180-086) será apresentado no ASCO com potencial de SPRYCEL ser um tratamento para o câncer de próstata para pacientes resistentes a castração (CRPC). Os dados destes estudos suportam a base racional para o estudo global em curso na fase III (CA180-227) dos homens resistentes a castração (CRPC) tratados com a combinação de SPRYCEL e o padrão atual de docetaxel .

Este estudo, em curso de fase III, está recrutando atualmente pacientes nos Estados Unidos, no México, na Austrália, no Canadá, na África do Sul e nos países da Europa, Ásia e na América do Sul. As informações adicionais sobre o estudo está disponível no site www.clinicaltrials.gov

“SPRYCEL é o inibidor da Tyrosina Kinase SRC/ABL mais avançado clinicamente, com eficácia e segurança demonstradas nos pacientes com tumores sólidos.”

Em um estudo em andamento com SPRYCEL como agente único (CA180-085) que examina três regimes de dose em pacientes resistentes a castração (CRPC), foi avaliada a atividade clínica preliminar (tumor e resposta no câncer de próstata com antígeno específico (PSA), e a diminuição da massa óssea) que eram similares nos pacientes que recebem a dose uma vez ao dia ou duas vezes por dia de SPRYCEL.

Em outro estudo auxiliar com docetaxel (CA180-086), as combinações foram bem toleradas e sem as interações. Uma atividade clínica encorajadora mais adicional foi relatada igualmente. A maioria de eventos adversos comuns são de grau 1 ou 2 no CRPC e estudam fadiga, dor de cabeça, diarreia e náusea incluídas. Classificaram-se como evento adversos, astenia incluindo grau 3 ou 4, dispnéia e três casos da efusão pleural.

Em modelos pré-clínicos, com Tyrosina Kinase SRC e em quinase relacionadas (quinase da família de SRC (SFK), foram identificados como mediadores centrais oncogênicos para desenvolvimento de processos metastáticos e são um alvo terapêutico potencial em tumores sólidos. Dado seu papel fundamental nestes processos, a inibição da quinase SRC pode ter o potencial para a atividade terapêutica larga nos pacientes com câncer SRC dependentes.

“O programa do ensaio clínico é centrado sobre os tipos do tumor onde SRC e SFK teem um papel fundamental em promover o crescimento e metástases de tumores,” disse o Dr. Shapiro.

O FDA, Genentech e OSI Pharmaceuticals relataram que Tarceva (erlotinib), podem causar sérios problemas de saúde.

Em estudos de pós-marketing, foram observados eventos adversos com Tarceva (erlotinib) como perfuração gastrointestinal que causaram algumas mortes, problemas de pele sugerindo "Síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica e desordens oculares.

Tarceva está indicado em monoterapia para câncer de pulmão localmente avançado ou metastático e em câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) em quem a terapia prévia falhou, assim como para o tratamento first-line do câncer pancreático localmente avançado, não rececável ou metastático, em combinação com Gemzar (gemcitabine) de Eli Lilly.