A empresa DxS Desenvolve um teste KRAS para Bristol-Myers Squibb / Lilly para o produto Erbitux.

"Se for aprovado pelo FDA, o TheraScreen DxS um Kit de diagnóstico para a mutação do gene K-RAS Mutado irá se tornar um companheiro no diagnóstico para uso de Erbitux em câncer colorretal metastático para determinar quais pacientes têm o tipo selvagem KRAS."

Bristol Myers-Squibb finaliza compra da Medarex

Bristol-Myers Squibb Conclui Aquisição de Medarex, Inc.

NOVA YORK -
Bristol-Myers Squibb Company anunciou hoje que completou a sua aquisição com US $ 2,4 bilhões da Biofarmaceutica Medarex . Como resultado da transação, Medarex tornou-se uma subsidiária integral da Bristol-Myers Squibb.

Curiosidades sobre Anticorpos

Tipo
Marca
Indicação Aprovada
Empresa Comercializadora
Ano de Aprovação

Murine
Orthoclone OKT3
Allograft rejection
Johnson & Johnson
June 1986

Chimeric
ReoPro
PTCA adjunct
Lilly
December 1994

Chimeric
Rituxan
Non-Hodgkin's lymphoma
Genentech
November 1997

Chimeric
Simulect
Organ rejection prophylaxis
Novartis
May 1998

Chimeric
Remicade
Rheumatoid arthritis,Crohn's disease
Johnson & Johnson
August 1998

CDR-grafted
Zenapax
Organ rejection prophylaxis
Roche
December 1997

CDR-grafted
Synagis
Respiratory syncytial virus (RSV)
Medimmune
June 1998

CDR-grafted
Herceptin
Metastatic breast cancer
Genentech
September 1998

CDR-grafted
Mylotarg
Acute myeloid leukemia
Wyeth
May 2000

CDR-grafted
Campath
Chronic lymphocytic leukemia
Millennium
July 2001

MurineRadiolabeled
Zevalin
Non-Hodgkin's Lymphoma (relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B cell)
IDEC Pharmaceuticals and Schering AG
March 2002

Phage Display
Humira
Rheumatoid arthritis
Abbott Laboratories
December 2002

CDR-grafted
Xolair
Moderate to severe persistent asthma
Genentech and Novartis
June 2003

MurineRadiolabeled
Bexxar
CD20 positive, follicular, Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)
Corixa and GlaxoSmithKline
June 2003

CDR-grafted
Raptiva
Chronic moderate-to-severe psoriasis
Genentech and Xoma
October 2003

Chimeric
Erbitux
Colorectal cancer
Imclone and Bristol-Myers Squibb
February 2004

CDR-grafted
Avastin
Colorectal cancer
Genentech
February 2004

CDR-grafted
Tysabri
Multiple sclerosis
Biogen-Idec and Elan
November 2004

CDR-grafted
Lucentis (ranibizumab)
Wet age-related macular degeneration
Genentech
June 2006

Transgenic
Vectibix (panitumumab)
Colorectal cancer
Amgen / Abgenix
September 2006

CDR-grafted
Soliris (eculizumab)
Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria
Alexion
March 2007

Bristol-Myers Squibb adquiri Medarex.

Bristol-Myers Squibb adquiri Medarex.

Bristol-Myers Squibb se posiciona em linha para a liderança em produtos biológicos e adquire promissora tecnologia de descoberta de anticórpos monoclonais, ganhando plenos direitos para o Composto de Fase III, Ipilimumabe, expandindo significativamente o Pipeline de Oncologia e Imunologia.

Bristol-Myers Squibb Company e Medarex, Inc., anunciaram hoje que as empresas assinaram um acordo que prevê a fusão definitiva para a aquisição de Medarex pela Bristol-Myers Squibb, por US $16,00 dólares por ação em dinheiro. A operação, com um preço de compra agregado de aproximadamente US $ 2,4 bilhões, foi aprovado por unanimidade pelos conselhos de administração das duas empresas. Medarex tinha US $ 300 milhões em caixa líquido e de valores mobiliários no mercado que seria um ativo adquirido pela Biofarmacêutica Bristol-Myers Squibb, resultando em um preço implícito de aproximadamente US $ 2,1 bilhões. "Medarex tem uma plataforma tecnológica especificamente na imuno-oncologia", disse James M. Cornelius, presidente e diretor executivo da Bristol-Myers Squibb. - "Com a sua comprovada descoberta e capacidades produtivas de anticorpos e capacidade de gerar programas terapêuticos interessantes e único conjunto de pré-clínica e clínica ativas em desenvolvimento, Medarex, representa o que estamos procurando em termos da nossa cadeia de jóias estratégias Biofarmacêutica. Esta aquisição é mais um passo importante em nossa transformação para Biofarma”. "Acreditamos que esta combinação com a Bristol-Myers Squibb, um líder global em oncologia, proporciona uma excelente oportunidade para realizar o pleno potencial da Medarex de desenvolvimento da nossa carteira e plataforma tecnológica UltiMAb ® através de uma operação que também prevê um valor atraente para nossos acionistas, "disse Howard H. Pien, presidente e diretor executivo, Medarex. "Medarex tem evoluído significativamente ao longo das últimas duas décadas a partir de uma plataforma de investigação para um desenvolvimento social. Acreditamos que esta transação representa uma grande oportunidade de colocar em nossa clínica programas ativos e tecnologia nas mãos de um do mundo de empresas Biofarmacêutica com as competências, recursos, motivação e dedicação para trazer inovadoras opções para tratamento de câncer em pacientes necessitem.” Bristol-Myers Squibb ganha o seguinte, como resultado da aquisição da Medarex: Desenvolvimento UltiMAb, Humano Antibody System ®, que produz grande afinidade de anticorpos totalmente humizados para uso em uma ampla gama de áreas terapêuticas, incluindo oncologia e imunologia. Esta plataforma tecnológica validada produziu compostos que são atualmente comercializados por grandes indústrias farmacêuticas como, por exemplo, (SIMPONI ™(GOLIMUMAB) por Jahnssen e Cilag, STELARA ( USTEKINUMAB) e ILARIS ™(CANAKIMUMAB) por Novartis ®). Medarex desenvolve a próxima geração de tecnologia de drogas de Anticorpos Conjugado (ADC), que é proprietárias da plataforma que poderá abrir novos campos de desenvolvimento de medicamentos em oncologia. Medarex tinha direitos em sete anticorpos em ensaios clínicos como único patrocinador e três outros anticorpos, sendo co-desenvolvidos com outros parceiros. Direitos de estudos pré-clínicos ativos em diferentes fases de desenvolvimento em particular, os anticorpos monoclonais focada em oncologia e imunologia. Plena propriedade e aos direitos de ipilimumab, que, se aprovado, poderá ser um importante contribuinte para a Bristol-Myers Squibb em seu crescimento futuro. As empresas têm colaborado no desenvolvimento de ipilimumab, uma droga imunoterápica atualmente na Fase III de desenvolvimento para o tratamento do melanoma metastático. As empresas também têm em curso um estudo de Fase II em câncer de pulmão, bem como em estudos de Fase III de adjuvância em melanoma e câncer de próstata hormônio-refratário. Royalties com base em percentagem das vendas para SIMPONI ™, STELARA e ILARIS ® ™. "Congratulamo-nos com a oportunidade de continuar a colaborar com a liderança científica Medarex", disse Elliott Sigal, MD, Ph.D., Executivo e Vice Presidente da área de investigação e desenvolvimento da Bristol-Myers Squibb. "Além de nossa equipe Adnexus, que foi ampliada desde que foi adquirida em 2007, cientistas da Medarex iram nos ajudar a criar uma indústria líder de capacidade de insumos biológicos.

MERCADO FUTURO

Uma pista na nossa área: a Oncologia .
Qualquer pessoa à procura de uma pista onde Pfizer fará seus investimentos em pesquisa e desenvolvimento, faria bem se verificar-se alguns comentários feitos ontem por Andreas Penk, o chefe regional da Pfizer na Europa no setor oncológico. Penk espera um aumento de dez vezes nas receitas até 2018.
Um enorme aumento de $ 2,5 bilhões é a marca nos negócios da empresa no ano passado.
"No momento estamos em sétimo lugar na oncologia", disse Penk. "Queremos estar no topo das três em 2018. Durante esse tempo nós queremos aumentar as nossas vendas em cerca de 10 vezes." A fim de chegar lá, a Pfizer terá de investir fortemente na sua linha de pesquisa de oncologia. A Bloomberg salienta que um quarto das 100 drogas da Pfizer em ensaios clínicos em seres humanos é dedicado a novas terapêuticas do câncer. Mas as recompensas potenciais são enormes. As drogas oncológicas tiveram vendas de $ 48,2 bilhões em vendas no ano passado, segundo a IMS Health, tornando-se líder mundial em vendas nas indústrias farmacêuticas em suas áreas.

Amgen no caminho certo e Mantecorp atrás.

Amgen – As ações da gigante de biotecnologia tiveram um grande impulso após ter fixado nova fase de estudo para denosumab. Dados sobre a droga, para metástase óssea, demonstrou que superou um concorrente terapêutico da Novartis (Zometa). As ações subiram perto de 15% sobre os resultados de uma fase III comparando denosumab da Amgen e com esperança para ser em curto prazo uma droga blockbuster, em doentes com câncer da mama. Os investigadores disseram que denosumab é melhor do que Zometa para reduzir ou retardar as complicações ósseas decorrentes do câncer. Dados de outro estudo Fase III será lançado no final do ano. "A Amgen está extremamente satisfeita com o resultado deste estudo importante, que mostra que denosumab pode reduzir ou retardar a graves complicações de metástases ósseas em doentes com câncer de mama e melhor do que o atual padrão de cuidados médicos, com um favorável perfil risco / benefício", disse Dr. Roger M. Perlmutter, Executivo Vice Presidente de investigação e desenvolvimento clinico da Amgen. Os analistas foram rápidos ao garantir a notícia como um grande passo a frente para a Amgen. Denosumab demonstra que dados de superioridade frente as terapias existentes e que os seus propagandista podem rapidamente conquistar os médicos especialistas na área e construir o mercado a um ritmo acelerado e isso significa muito para uma empresa que está fortemente dependendo de seus produtos mais velhos para anemia(Epogen) que traz a maior parte de suas receitas.
Os analistas de mercado Jefferies & Co. disseram que denosumab tem potencial de vendas em 2012 de US $ 1,2 bilhões, mas estimativas médias variam em torno de US $ 1,8 bilhões por ano. A Amgen no Brasil tem acordo com a Mantecorp que muito em breve estará trazendo para o mercado nacional o produto Vectibix ( panitumumab ), um anticorpo monoclonal totalmente humanizado para câncer colo retal.

Glaxo espera receber aprovação de Arzerra para LLC

FDA estende a revisão de Arzerra ( ofatumumab ) da GlaxoSmithKline em conjunto com Genmab por três meses.

A GlaxoSmithKline e Genmab noticiaram nesta terça-feira que o FDA aumentou o tempo para a revisão da sua droga de oncologia Arzerra (ofatumumab) por três meses, até 31 de Outubro 2009. As empresas disseram que o orgão exige mais tempo "para revisar a produção de dados" que foram apresentados em 5 de junho.
Foi concedida prioridade de revisão para a droga que está sendo avaliada como um possível tratamento para pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC).
Em maio, um painel consultivo recomendou que o FDA aprovasse a droga para tratamento de pacientes com LLC isoladamente.

PFZER

Pfizer halts Sutent breast-cancer trial.

Pfizer suspende protocolo de Sutent (sunitinib) + Taxol (paclitaxel) em câncer de mama pois não encontrou um valor nas taxas de sobrevivência parecido com Avastin (bevacizumab) + Taxol(paclitaxel).

Destaques do ASCO 2009

Nova terapia contra o câncer de mama apresenta resultados promissores.

Uma nova terapia, que tem como alvo a capacidade das células cancerosas de se repararem está sendo considerada promissora para tratar o câncer de mama, principalmente os tipos mais difíceis, segundo resultados de dois testes clínicos publicados neste domingo.
O tratamento mais avançado neutraliza uma enzima e a impede de desempenhar seu papel reparador do DNA das células no corpo.
Assim como as células sadias, as células cancerosas recorrem a esta enzima chamada PARP Poli(ADP-Ribose) Polimerase para se regenerar quando sofrem danos infligidos principalmente por tratamentos de quimioterapia.
Os dois estudos examinam se neutralizando a enzima PARP, os tumores de mama seriam mais sensíveis à quimioterapia.
Um teste clínico de fase 2 foi realizado em 116 mulheres com câncer de mama dito 'metastásico tríplice negativo' - tumores particularmente difíceis de combater. Elas representam 15% do total ou 170.000 casos no mundo anualmente.
Uma parte dessas pacientes foi tratada com quimioterapia e o inibidor de PARP, chamado BSI-201 da firma BiPar Sciences, filial americana do laboratório francês Sanofi-Aventis. O restante do grupo recebeu apenas quimioterapia.
Após seis meses, cerca de 62% das pacientes tratadas com o BSI-201 combinado à quimioterapia mostraram uma melhora clínica em relação a 21% do outro grupo, informou a doutora Joyce O'Shaughnessy, do centro de câncer Baylor-Charles Sammons de Dallas (Texas, sul), que apresentou o estudo na conferência da American Society of Clinical Oncology (ASCO) reunida neste final de semana em Orlando (Flórida).
As mulhers tratadas com o BSI-201 sobreviveram 9,2 meses (em média) dos quais 6,9 meses sem progressão do câncer comparativamente a 3,3 meses do outro grupo, precisou, destacando que o anti-PARP não apresentou efeitos secundários específicos notáveis.

Quantidades de Abstrats por produto no

ASCO 2009

• Herceptin - trastuzumab
  266 Trabalhos
• Mabthera - rituximab
  87 Trabalhos
• Avastin - bevacizumab
  293 Trabalhos
• Erbitux - cetuximab
  293 Trabalhos
• Vectibix - panitumumab
  42 Trabalhos
• Sprycel - dasatinib
  50 Trabalhos
• Glivec - imatinib
  235 Trabalhos
• Iressa - gefitinib
  83 Trabalhos
• Nexavar - sorafenib
  345 Trabalhos
• Sutent - sunitinib malate
  205 Trabalhos
• Tykerb - Ditosilato de Lapatinibe
  598 Trabalhos
• Tarceva - cloridrato de erlotinibe
  598 Trabalhos
• Alinta - Pemetrexed
  313 Trabalhos
• Ixempra - ixabepilone
  25 Trabalhos
• Torisel - tensirolimus
  10 Trabalhos
• Afinator - everolimus
• 30 Trabalhos
• Taxol - paclitaxel
  561 Trabalhos
• Taxotere - docetaxel
  504 Trabalhos
• Eloxatin – oxaliplatin
  259 Trabalhos

Biológicos = 981 Trabalhos

Drogas alvo moleculares = 2124 Trabalhos

Quimioterápicos = 1692 Trabalhos