06-maio-2009
Avastin( Roche ) Consegue a aprovação no FDA para glioblastoma.

Genentech anunciou nesta terça-feira que o FDA concedeu a aceleração para a aprovaçã0 de Avastin (bevacizumab) no tratamento do glioblastoma em pacientes com a doença progressiva que segue a terapia prévia. A Genentech disse que a eficácia da droga para esta indicação está baseada em uma melhoria na taxa de resposta objetiva de um estudo não-comparativo da fase II, e notável que nenhum dados está atualmente disponível das experimentações controladas randomizadas que demonstram aumentou da sobrevida ou uma melhoria nos sintomas da doença relacionada. " Uma experimentação global da fase III nos pacientes com o glioblastoma recentemente diagnosticado começará logo . Genentech falou da nova indicação " os pacientes com este tipo de câncer de cerebral não tiveram nenhum tratamento novo em mais do que um decada." Em março, um grupo de consulta do FDA suportou unânimemente a aprovaçã0 acelerada de Avastin nesta indicação. A droga, que teve vendas de $2.7 bilhões nos E.U. o ano passado, foi arquivada igualmente com a agência de medicamentos européias EMEA para expandir seu uso aos pacientes com o glioblastoma previamente tratado.